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Apr 12, 2023

La Biogen stacca la spina tardi

Biogen has scaled back its ambitions for Denali-partnered Parkinson’s disease

Biogen ha ridimensionato le sue ambizioni per il candidato alla malattia di Parkinson BIIB122, partner di Denali, abbandonando uno studio di fase 3 complesso e probabilmente costoso che non dovrebbe essere completato prima del 2031.

Il farmaco, una piccola molecola inibitore di LRRK2, è stato testato nello studio di fase 3 LIGHTHOUSE su partecipanti con Parkinson associato a mutazioni di LRRK2, implicate nelle forme a esordio tardivo della malattia, nonché nello studio di fase 2b LUMA nel Parkinson in fase iniziale.

LIGHTHOUSE verrà abbandonato per focalizzare l'attenzione su LUMA, che verrà letto molto prima e avrà ora il suo protocollo modificato per reclutare pazienti con e senza mutazioni LRRK2. Le aziende hanno affermato che ai pazienti già arruolati nello studio LIGHTHOUSE verrà offerta l'opportunità di aderire a LUMA.

Biogen ha sottolineato che la decisione non è stata presa a causa di preoccupazioni sulla sicurezza o sull'efficacia di BIIB122 (ex DNL151), ma è il risultato di un lungo periodo di tempo e della definizione delle priorità delle risorse e che i partner "rimangono impegnati a portare avanti lo sviluppo di BIIB122".

Altre aziende che lavorano su LRRK2 includono Servier/Oncodesign e Neuron23, entrambe con candidati iniziali in fase clinica.

Biogen ha acquisito parte del programma LRRK2 di Denali in un accordo potenzialmente del valore di oltre 2,1 miliardi di dollari quasi tre anni fa, rivendicando i diritti di co-sviluppo e co-marketing su un gruppo di farmaci a piccole molecole mirati a LRRK2, guidato da BIIB122, che era nella fase 1 test in quel momento.

L'accordo prevedeva un pagamento anticipato e un investimento azionario del valore di oltre 1 miliardo di dollari, e includeva anche opzioni su due programmi preclinici della piattaforma ATV (antibody trasportation Vehicle) di Denali, progettata per introdurre anticorpi mirati all'amiloide oltre la barriera ematoencefalica e nel sistema nervoso centrale. sistema.

Biogen ha colto l'opzione all'inizio di quest'anno, costruendo la sua pipeline di farmaci candidati per il morbo di Alzheimer. Al momento, le sue speranze per l'Alzheimer risiedono nella terapia anti-amiloide Leqembi (lecanemab), partner di Eisai, che ha accelerato l'approvazione ed è in fase di revisione per una possibile approvazione completa che potrebbe sbloccare il rimborso.

La decisione di ridimensionare il BIIB122 arriva poco dopo che Biogen si è tirata fuori da un’ampia alleanza da 2,4 miliardi di dollari con Sangamo sui farmaci di modificazione genetica per i disturbi neurologici, ha abbandonato un candidato di fase 3 per l’infarto emisferico di grandi dimensioni in collaborazione con Pharma Pharma e ha deciso di non farlo. procedere con uno studio di fase 2b di BIIB131 per l’ictus ischemico.